医薬品メーカー

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医薬品メーカーS社様

システム導入の背景
  • 現システム構築から約10年間経過していた。
  • 自社開発のシステムであったが、担当者の転勤や保守を依頼していたベンダーの担当者の退職などでメンテナンスが困難となった。

抱えていた課題

課題(1) 同一品目を使用部門によって異なる単位を使用していたため、管理が煩雑

課題(2) 市販後の製品をフォローできない

課題(3) 医薬品添付書類の版管理が大変。

課題(4) 法改正への追随が困難

システム導入のポイント

  • 汎用性が高く医薬品業界への適合度が高いパッケージの導入!
  • ロットトレーシング機能により、有事への対応を迅速に行えるシステムの導入!
  • 医薬品業界必須の法規制への対応ができるシステムの導入!

システム導入効果

単位管理が容易に!!

  • 同一品目の原材料の発注単位、製造現場への払出単位、在庫管理上の単位がそれぞれ異なる設定が可能となり、柔軟に管理できるようになった!!

有事の場合の備えもバッチリ!!

  • 製品から投入原料までの一連の製造ロットトレースと、投入原料から製品への製造ロットトレースを瞬時に検索することができるようになり、お問い合わせにスムーズに対応可能となった。

版管理がシステム上で可能となった

  • 化粧箱や能書に関して版No./規格No.による管理を行えるようになった。
  • 版No.の失効日を在庫の有効期限に置き換える機能により管理が効率的になった!

21CFR Part11対応

  • オーディットトレール、ログイン履歴、アクセス権限なども管理可能となった。
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