MESパッケージ「Lite Factory 2.0」11月2日より提供開始

2022/11/02 更新日：2024/02/05

製品に関するお知らせ

医薬品・医療機器業界向けGMP・DIへの対応機能を強化した
「Lite Factory 2.0」の提供を11月2日より開始

株式会社アミック(本社：静岡県浜松市中区板屋町111-2 浜松アクトタワー20階、代表取締役社長：田北暁、以下アミック)は、このたび、工程管理「Lite Factory」の最新バージョン2.0を発表いたします。本製品は、2022年11月2日(水)より提供を開始します。

Lite Factory システム構成図

【背景】

医薬品・医療機器業界では、品質管理・製造管理の関連規範に従ってシステムを構築し、かつ安定的なシステム運用が求められます。Lite Factory 2.0では、GMP省令改正に伴う要求事項や、DI(データインテグリティ)に対応する機能を追加しました。

また、『安心・安全なものづくり』は重要な経営課題のひとつです。Lite Factoryは、食品・化学品・精密機器・自動車部品メーカーの採用も進んでおります。
Lite Factory 2.0は、先般2022年9月1日に発表した「Lite Connect」(オプション機能)が収録された、最新バージョンです。アミックは、現場と経営をつなげるソリューションを提案し続け、安心・安全なものづくりを担う日本の製造業のスマートファクトリー化を支援します。

（追加機能の特長）

今回、Lite Factory 2.0リリースにより追加・強化された主な機能とその特長は、以下の通りです。

　(1)GMP・DI(データインテグリティ)へ対応する新機能「逸脱管理」
　(2)標準作業手順(SOP)のマスタ定義がより簡便に
　(3)作業指示オーダーの新規追加
　(4)現場端末にAndroid OSを新採用、専用アプリケーションの提供
　(5)Lite Factory単体での導入

(1)GMP・DI(データインテグリティ)へ対応する新機能「逸脱管理」
Lite Factory 2.0では、製造時に発生した逸脱内容の登録、逸脱に対する品質への影響評価を管理できるようになりました。また、STRAMMICシリーズと連動することで、製造記録・品質記録の照査(レビュー)や出荷判定時に閲覧が可能です。

(2)標準作業手順(SOP)のマスタ定義がより簡便に
Lite Factory 2.0では、新たにフローチャート形式の「作業手順」描画機能が追加されました。これにより、従来負担となっていたマスタ登録業務が大幅に改善され、マスタ変更時のメンテナンス性も向上します。

(3)作業指示オーダーの新規追加
Lite Factory 2.0では、直接製造が伴わない作業指示と記録管理に新たに対応しました。これにより、従来、日報(紙)の記録情報も、Lite SOP(電子SOP機能)に統合可能になりました。

(4)現場端末にAndroid OSを新採用、専用アプリケーションの提供
Lite Factory 2.0から、製造現場で使用するモバイル端末にAndroid OSを新規採用。モバイル専用アプリケーションでより直感的に操作できるようになりました。ハンディーターミナル(PDA)とタブレットPCデバイス機器を選択する幅が広がりました。

(5)Lite Factory単体での導入
Lite Factory 2.0では、お客様の声から、他社ERP(生産管理)システムと連携するためのインターフェース機能(標準オプション)を実装しました。これにより、工程管理単体の先行導入や段階的導入等、お客様のIT戦略に応じてシステムを構築いただけます。